Что такое лирика капсулы

Лирика



Инструкция по применению:

Лирика – противоэпилептическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат Лирика выпускают в виде капсул: твердых, желатиновых, с нанесенной чернилами черного цвета на крышечке надписью «Pfizer», на корпусе – дозировкой и кодом; содержимое капсул – почти белого или белого цвета порошок:

Оглавление:

  • 25 мг: размер №4, белые; на корпусе – «PGN 25» (в блистерах по 14 шт., по 1 блистеру в картонной пачке);
  • 50 мг: размер №3, белые с черной полосой на корпусе; на корпусе – «PGN 50» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 75 мг: размер №4, с белым корпусом и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 75» (в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке);
  • 100 мг: размер №3, от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 100» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 150 мг: размер №2, белые; на корпусе – «PGN 150» (в блистерах по 14 шт., по 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • 200 мг: размер №1, от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 200» (в блистерах по 10 шт., по 10 блистеров в картонной пачке; в блистерах по 14 шт., по 1 либо 4 блистера в картонной пачке; в блистерах по 21 шт., по 4 блистера в картонной пачке);
  • 300 мг: размер №0, с белым корпусом и крышечкой от темно-красно-коричневого до красно-коричневого цвета; на корпусе – «PGN 300» (в блистерах по 14 шт., по 1 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Действующее вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 35/70/8,25/11/16,5/22/33 мг, кукурузный крахмал – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг, тальк – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 мг.

В состав корпуса и крышечек капсул входит:


  • 25, 50 и 150 мг (корпус и крышечка), 75 и 300 мг (корпус): диоксид титана – 2,4423%, желатин – до 100%;
  • 75 мг (крышечка), 100 мг (корпус и крышечка): краситель красный оксид железа – 1,7361%, диоксид титана – 0,409%, желатин – до 100%;
  • 200 мг (корпус и крышечка): краситель красный оксид железа – 0,4398%, диоксид титана – 0,4144%, желатин – до 100%;
  • 300 мг (крышечка): краситель красный оксид железа – 0,7361%, диоксид титана – 0,409%, желатин – до 100%.

Состав чернил капсул: шеллак, концентрированный раствор аммиака, этанол, изопропанол, гидроксид калия, бутанол, пропиленгликоль, краситель черный оксид железа, очищенная вода.

Показания к применению

  • Генерализованное тревожное расстройство;
  • Нейропатическая боль;
  • Фибромиалгия;
  • Эпилепсия (как дополнительная терапия при парциальных судорожных приступах, которые сопровождаются вторичной генерализацией или без нее).

Противопоказания

  • Редкие наследственные болезни, в т.ч. непереносимость галактозы, нарушения всасывания галактозы/глюкозы и лактазная недостаточность;
  • Возраст до 17 лет включительно (данные о безопасности и эффективности применения препарата у этой возрастной категории пациентов отсутствуют);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лирику необходимо принимать с осторожностью на фоне почечной и сердечной недостаточности, а также пациентам с наличием лекарственной зависимости в анамнезе (во время терапии за ними нужен тщательный медицинский контроль).

Кормящим женщинам на время лечения грудное вскармливание нужно прервать. Назначать Лирику во время беременности можно только после оценки соотношения пользы для здоровья матери с вероятным риском для плода.

Женщинам в репродуктивном возрасте необходимо применять адекватные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимать внутрь, прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Суточная доза может колебаться в пределахмг, кратность приема –2-3 раза в день.



Режим дозирования зависит от показаний. Начальная доза при лечении эпилепсии, нейропатической боли, фибромиалгии и генерализованных тревожных расстройств составляет 150 мг в день. Через 3-7 дней (определяется переносимостью препарата и достигнутым эффектом) возможно ее увеличение в 2 раза (при недостаточном эффекте – до 450 мг в день). В случае необходимости, но не раньше чем еще через 7 дней, суточную дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг.

Отменять Лирику нужно постепенно, как минимум, в течение одной недели.

При функциональных нарушениях почек доза для мужчин и женщин подбирается с учетом клиренса креатинина (КК) индивидуально:

  • Мужчины: КК (мл в минуту) = (масса тела в кг) х (140 – возраст в годах) / 72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
  • Женщины: КК (мл в минуту) = 0,85 х значение КК для мужчин.

Находящимся на гемодиализе больным суточную дозу Лирики подбирают с учетом функции почек (в зависимости от клиренса креатинина находится суточная стартовая/максимальная доза и кратность приема):

После каждого четырехчасового сеанса гемодиализа однократно назначается дополнительная доза: стартовая – 25 мг, максимальная – 100 мг.



Коррекция дозы у больных с функциональными нарушениями печени не требуется.

Пожилым пациентам от 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться понижение дозы прегабалина.

В случае пропуска приема дозы, ее нужно принять как можно быстрее, однако увеличивать следующую дозу не нужно.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным действиям относится сонливость и головокружение. Обычно эти явления характеризует легкое или умеренное течение, однако в отдельных случаях они могут стать причинной отмены терапии. Другими побочными эффектами, из-за которых отменяли лечение, были: нарушения координации и внимания, периферические отеки, атаксия, спутанность сознания, астения и нечеткость зрения. Эти побочные эффекты могут являться следствием основного заболевания либо быть вызваны сопутствующей терапией.

Во время применения Лирики могут развиваться следующие нарушения:


  • Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – атаксия, дизартрия, летаргия, тремор, нарушения внимания, равновесия и координации, парестезии, седативное действие, ухудшение памяти, амнезия; нечасто – нарушение речи, нистагм, ступор, когнитивные расстройства, гипестезия, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, постуральное головокружение, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, обморок, интенционный тремор, психомоторное возбуждение, дискинезия, потеря вкусовых ощущений, гиперестезия; редко – гипокинезия, дисграфия, паросмия;
  • Система кроветворения: редко – нейтропения;
  • Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко – чувство стеснения в глотке, кровотечение из носа, заложенность носа, ринит, храп;
  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, запор, рвота; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, ослабление чувствительности слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение; редко – асцит, дисфагия, панкреатит;
  • Репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко – дисменорея, выделения из молочных желез и увеличение их в объеме, аменорея, боль в грудных железах;
  • Костно-мышечная система: нечасто – артралгия, подергивания мышц, миалгия, припухлость суставов, спазмы и скованность в мышцах, боль в области спины и конечностей; редко – спазмы шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, похолодание конечностей, приливы, понижение или повышение артериального давления, AV-блокада I степени; редко – синусовая аритмия, тахикардия и брадикардия;
  • Мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; редко – почечная недостаточность, олигурия;
  • Орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – отечность глаз, боль в глазах, снижение остроты зрения, астенопия, сужение полей зрения, повышенное слезотечение, сухость в глазах; редко – косоглазие, раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, осциллопсия, утрата периферического зрения, мидриаз, нарушения восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия;
  • Органы вестибулярного аппарата и слуха: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия;
  • Психика: часто – понижение либидо, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, дезориентация, бессонница; нечасто – беспокойство, лабильность настроения, деперсонализация, апатия, галлюцинации, панические атаки, аноргазмия, депрессия, трудности в подборе слов, ажитация, подавленное настроение, усиление либидо и бессонницы, необычные сновидения; редко – расторможенность, приподнятое настроение;
  • Инвазии и инфекции: нечасто – назофарингит;
  • Дерматологические реакции: нечасто – потливость, гиперемия кожи, папулезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
  • Обмен веществ: часто – увеличение аппетита и массы тела; нечасто – анорексия, гипогликемия; редко – понижение массы тела;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уменьшение количества тромбоцитов; редко – понижение в крови уровня калия, увеличение содержания в крови креатинина и глюкозы, уменьшение в крови количества лейкоцитов;
  • Прочие: часто – нарушение походки, периферические отеки, чувство опьянения, утомляемость; нечасто – озноб, генерализованные отеки, боль, астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди; редко – гипертермия.

При проведении постмаркетинговых наблюдений при применении Лирики были отмечены следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
  • Дыхательная система: отек легких;
  • Нервная система: судороги, потеря сознания, головная боль, когнитивные нарушения;
  • Пищеварительная система: редко – отек языка, тошнота, диарея;
  • Репродуктивная система: гинекомастия;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи;
  • Орган зрения: кератит, потеря зрения;
  • Аллергические и дерматологические реакции: редко – кожный зуд, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротические реакции, включая отек лица;
  • Прочие: повышенная утомляемость.

Особые указания

Во время применения Лирики, в случаях, когда на фоне сахарного диабета у больных наблюдается увеличение массы тела, может потребоваться коррекция доз применяемых гипогликемических препаратов.

Во время лечения возможно развитие сонливости и головокружения, что у пациентов пожилого возраста может стать причиной случайных падений и травм. В ходе проведения постмаркетинговых исследований также были отмечены случаи потери сознания, возникновения спутанности сознания и нарушений когнитивных функций.

Противоэпилептические лекарственные средства (включая Лирику) могут увеличивать риск развития суицидального поведения или мыслей, поэтому за проходящими лечение больными необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При появлении признаков ангионевротического отека (в виде периорального отека, отека лица либо отечности тканей верхних дыхательных путей) терапию необходимо прервать.



Нечеткость зрения и другие нарушения со стороны органа зрения обычно проходят без дополнительной терапии после отмены препарата.

Также во время лечения в отдельных случаях отмечалось развитие почечной недостаточности, иногда после отмены терапии функция почек восстанавливалась.

После лечения (продолжительного или краткосрочного) отмена Лирики может привести к развитию следующих нежелательных явлений: головокружение, депрессия, потливость, тревога, головная боль, тошнота, судороги, бессонница, диарея, гриппоподобный синдром.

Частота возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, возрастает во время терапии центральных нейропатических болей, связанных с поражением спинного мозга. Также это может быть связано с суммированием действий Лирики с одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, антиспастическими), что необходимо учитывать при проведении лечения нейропатических болей.

Во время терапии может развиваться энцефалопатия, в особенности у больных с сопутствующими болезнями, которые могут привести к ее возникновению.

Из-за того, что во время применения Лирики может развиваться сонливость и головокружение, управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие потенциально опасные виды работ до момента, пока не будет выяснена степень воздействия препарата на больного, не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Из-за того, что Лирика выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму у человека, не связывается с белками плазмы, а также не ингибирует метаболизм других препаратов, вероятность того, что препарат может вступать в фармакокинетическое взаимодействие, достаточно низкая.

При одновременном применении Лирики с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Другие лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: развитие комы и нарушение дыхания;
  • Препараты, вызывающие запор (например, ненаркотические анальгетики): нарушение работы желудочно-кишечного тракта, включая возникновение паралитического илеуса, запора, кишечной непроходимости;
  • Оксикодон: нарушение двигательной и когнитивной функций;
  • Лоразепам, этанол: усиление их эффектов.

Аналоги

Аналогами препарата Лирика являются: Альгерика, Прегабио, Прегабалин, Прегабалин-Рихтер.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.



Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.


Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.



Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.



Недомолвки, размолвки, девичья фамилия… Женская ревность – загадка для психологов. Сегодня ученым до конца не известны все механизмы, рождающие эту сильную и ра.

Источник: http://www.neboleem.net/lirika.php

Инструкция по применению таблеток Лирика — состав, показания и последствия употребления

Нервная система – это сложный механизм в организме человека. Оказывать воздействие на болевые проявления могут только определенные группы анальгетиков и спазмолитиков. Лирика таблетки благодаря содержанию прегабалина оказывают обезболивающий эффект, противосудорожное и противоэпилептическое действие. Этот сильный препарат требует назначения врача и отпускается только по рецепту.

Что такое таблетки Лирика

В основе препарата – прегабалин, который связывается с кальцием, снижая его транспортировку в клетки нейронов. Лекарственный препарат Лирика, попадая в кровь, тормозит движение импульсов, чем уменьшает спазмы нервных клеток и их активность, способствует снятию припадков судорог и боли. Положительным моментом при употреблении является то, что Lyrica подавляет возбудимость сети нейронов и оказывает фармакологический эффект только при патологических состояниях.

Состав

Лирика таблетки выпускаются в форме капсул, содержимое которых можно рассмотреть на фото – порошок белого цвета. Основным действующим компонентом является pregabalin. Его количество зависит от дозировки. Оболочка состоит из диоксида титана и желатина. Она может быть от светлого до темного желто-красно-коричневого цвета, в зависимости от дозировки. Вспомогательными веществами являются:



Инструкция по применению таблеток Лирика

Согласно аннотации, лекарство нельзя принимать самостоятельно, это способно нанести вред здоровью. Медикамент используется исключительно по назначению доктора, прием пациентам советуют начинать с минимальных доз. В описании указано, что препарат способен вызвать привыкание, поэтому прием лекарства требует постоянного контроля над состоянием пациента. Отмена медикамента не должна проходить резко, допускается постепенное уменьшение. От лекарства отказываются за неделю с ежесуточным снижением дозы.

Показания

Основным действием является обезболивание и уменьшение спазмов. Капсулы нейтрализуют даже такие тяжелые случаи, как нейропатическая боль. Медицинскими показаниями к применению являются:

  1. Эпилепсия – капсулы уменьшают частоту припадков и снимают мышечную боль во время приступа.
  2. Генерализованные тревожные расстройства.
  3. Лечение судорожных состояний.
  4. Фибромиалгия.
  5. В наркологии, если есть болевой симптом, в качестве комплексной терапии по лечению зависимости.

Способ применения и дозировка

Капсулы Лирика следует принимать пероральным способом. Глотать их необходимо целиком, запивая достаточным количеством воды. Действовать препарат будет вне зависимости от того, когда пациент пьет таблетки – до или после приема пищи. Принимают капсулы курсом лечения, начиная с минимальных доз:

  • При нейропатической боли или генерализованном тревожном расстройстве от 150 мг/сутки. Далее через неделю можно увеличить до 300 мг/сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до 600 мг/сутки.
  • При фибромиалгии лечение начинают с приема по 75 мг 2 раза в день. Через 3-7 дней дозу при положительном эффекте увеличивают до 300 мг/сутки, а при его отсутствии до 450 мг/сутки.
  • При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в день. Далее можно увеличивать прием каждую неделю на 150 мг, доходя до максимальной отметки – 600 мг/сутки.

Побочные эффекты

Отмена лекарства из-за нежелательных проявлений в основном связана с головокружениями или головными болями, но даже при корректном употреблении в редких случаях (до 4% пациентов) проявляются другие побочные эффекты от Лирики:

  • со стороны нервной и периферической систем: сонливость, обмороки, головная боль;
  • в желудочно-кишечном тракте: повышение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение артериального давления, аритмия, тахикардия;
  • проблемы опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, отеки суставов, в единичных случаях отмечались спазмы;
  • нарушение зрения: уменьшение остроты, сухость слизистой оболочки глаза, слезоточивость;
  • со стороны мочеполовой системы: уменьшение выхода мочи, недержание, при тяжелых случаях – развитие почечной недостаточности;
  • в мозговой деятельности: нарушение координации, нарушение памяти, рассеянность, дефекты речи.

Передозировка

Даже при значительном (до 15 г) увеличении нормы при приеме Лирики в таблетках побочные эффекты не проявлялись. При негативных действиях препарата рекомендуется промыть желудок с дальнейшей поддерживающей терапией. Могут быть назначены абсорбирующие препараты, способствующие выведению из организма лекарственных веществ. При необходимости проводится процедура гемодиализа.



Противопоказания

Особенностями употребления таблеток является то, что они в малом количестве выводятся с мочой. По этой причине при назначении больным с почечной недостаточностью проводят расчет дозы с учетом этого фактора. Из-за этого снижение дозы нужно сделать и для пожилых пациентов. Противопоказания к употреблению:

  1. Повышенная чувствительность к составу препарата.
  2. Индивидуальная непереносимость галактозы и нарушение всасываемости глюкозы.
  3. Лактазная недостаточность.
  4. Детский возраст и подростки до 17 лет.
  5. В период беременности назначение проводят, только если эффективность значительно превышает риски, ведь вещество всасывается через плаценту и достигает тканей плода.
  6. При лактации нельзя употреблять медикамент, потому что он частично выходит с молоком через железы.
  7. С осторожностью назначают лекарство при необходимости высокой концентрации. Препарат влияет на возможность управления автомобилем и сложными механизмами, вследствие этого снижается внимание.

Лекарственное взаимодействие

Лирика метаболизируется в организме в незначительной степени, а потому реакции на совместимость маловероятны. С осторожностью следует принимать препарат при лечении антидепрессантами и средствами, угнетающими нервную систему. При употреблении с медикаментами, вызывающими запор, у пациента нередко возникает непроходимость. Препарат усиливает действие алкоголя.

Последствия употребления Лирики

Препарат не назначают больным с медикаментозной зависимостью. Средство может вызывать привыкание, поэтому увеличение суточной дозы и отказ от приема проводят постепенно. Узнайте, сколько держится в крови Лирика:

  • максимальный эффект достигается по истечении часа после приема;
  • период полураспада в организме составляет 6 часов;
  • полностью выводится из организма в течение 48 часов.

Цена на таблетки Лирика

Препарат отпускается в аптеках по рецепту, стоимость его достигает 4000 рублей. Можно сэкономить, если купить таблетки Лирика в интернете, где цена меньше. При покупке важно следовать выбранной дозировке. Например, при суточной норме 150 мг понадобится прием двух таблеток по 75 мг. Вас не должно смущать, сколько стоит Лирика, ведь эффективность препарата впечатляет. Лекарство Лирика и его аналоги продается упаковками с разным количеством капсул:

Трика на Щукинской



Обратите внимание!

— Грибок вас больше не побеспокоит! Елена Малышева рассказывает подробно.

— Елена Малышева- Как похудеть ничего не делая!

Аналоги

Существуют заменители этих таблеток. Прегабалин Рихтер – это аналог Лирики с таким же составом. Еще сюда можно отнести Прегабалин Канон и Альгерика. Медикаменты с аналогичными действующими свойствами, но другими компонентами:

  • Максгалин;
  • Неогабин;
  • Депакин;
  • Диазепам;
  • Клоназепам;
  • Конвульсан;
  • Леветирацетам;
  • Нейронтин;
  • Сибазон;
  • Фенобарбитал.

Видео

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: http://sovets.net/13869-lirika-tabletki.html



Лирика

Лирика – противосудорожный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лирика в виде твердых желатиновых капсул, содержащих:

  • 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина;
  • Вспомогательные вещества: тальк, кукурузный крахмал и лактозы моногидрат.

Реализуются капсулы Лирика по 10, 14 или 21 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Лирике, этот препарат предназначен для лечения:

  • Нейропатической боли;
  • Парциальных судорожных приступов, в том числе сопровождающихся вторичной генерализацией (в качестве вспомогательной терапии);
  • Генерализованного тревожного расстройства;
  • Фибромиалгии.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Лирики противопоказано:


  • Детям и подросткам до 17 лет;
  • При наличии повышенной чувствительности к прегабалину или любому вспомогательному компоненту;
  • Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, в том числе с непереносимостью галактозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью.

Назначают Лирику, но с особой осторожностью людям с почечной и сердечной недостаточностью. В пристальном медицинском наблюдении нуждаются пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе, т.к. имеются зарегистрированные единичные случаи бесконтрольного применения препарата.

Способ применения и дозировка

Капсулы Лирика, по инструкции, следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Общую суточную дозу – от 150 до 600 мг – делят на 2-3 приема.

Начальная дозировка при нейропатической боли составляет 150 мг в сутки. Спустя 3-7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого эффекта, ее увеличивают до 300 мг, а еще через 7 дней, если есть необходимость, – до 600 мг.

При эпилепсии Лирику принимают в суточной дозе 150 мг. Спустя неделю дозировку увеличивают до 300 мг, еще через 7 дней – до 600 мг.

Лечение генерализованного тревожного расстройства начинают с дозировки 150 мг в сутки. В зависимости от переносимости и необходимого эффекта каждые семь дней суточную дозу Лирики увеличивают на 150 мг – сначала до 300 мг, затем до 450 и потом до 600 мг.

При фибромиалгии препарат принимают по 75 мг дважды в сутки. При необходимости один раз в неделю суточную дозировку увеличивают на 150 мг (вплоть до 600 мг/сут.) и делят на два приема.



Отмену Лирики следует осуществлять в течение 1 недели, постепенно снижая дозу.

Людям с нарушениями функции почек дозировка подбирается с учетом клиренса креатинина. Коррекция дозы Лирики с учетом функции почек требуется и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Побочные действия

Согласно клиническим исследованиям, самыми распространенными (возникающими более чем упациентов) нежелательными реакциями на фоне применения Лирики являются сонливость и головокружение. Эти симптомы, по отзывам, имеют легкий или умеренный характер.

В отдельных случаях при применении Лирики возникают более серьезные побочные эффекты, в том числе требующие отмены препарата, такие как:

  • Частые (> 1/100, < 1/10): повышение аппетита, эйфория, бессонница, дезориентация, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, нарушение внимания и/или координации, атаксия, ухудшение памяти, амнезия, парестезии, дизартрия, летаргия, тремор, седация, нечеткость зрения, диплопия, вертиго, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, рвота, запор, эректильная дисфункция, повышенная утомляемость, нарушение походки, чувство «опьянения», увеличение массы тела;
  • Нечастые (>1/1000, <1/100): назофарингит, гипогликемия, анорексия, деперсонализация, депрессия, беспокойство, лабильность настроения, аноргазмия, ажитация, трудности в подборе слов, необычные сновидения, усиление бессонницы, апатия, повышение либидо, галлюцинации, подавленное настроение, панические атаки, нистагм, потеря вкусовых ощущений, постуральное головокружение, миоклонические судороги, когнитивные расстройства, дискинезия, интенционный тремор, обморок, ступор, гиперестезия, гипестезия, психомоторное возбуждение, ослабление рефлексов, нарушение речи, сужение полей зрения, сухость или отечность глаз, снижение остроты зрения, астенопия, повышенное слезотечение, боль в глазах, гиперакузия, тахикардия, снижение или повышение АД, гиперемия кожи, приливы, похолодание конечностей, одышка, сухость слизистой носа, кашель, повышенное слюноотделение, гипестезия слизистой рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, потливость, папулезная сыпь, припухлость суставов, артралгия, мышечные спазмы, скованность мышц, боль в конечностях или спине, недержание мочи, дизурия, сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, генерализованные отеки, астения, жажда, озноб, снижение числа тромбоцитов, повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы и аланинаминотрансферазы;
  • Редкие (<1/1000, включая единичные случаи): нейтропения, приподнятое настроение, расторможенность, дисграфия, паросмия, гипокинезия, утрата периферического зрения, нарушение восприятия зрительной глубины, раздражение глаз, осциллопсия, мелькание «искр» перед глазами, косоглазие, мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, синусовая тахикардия, аритмия или брадикардия, боль в шее, заложенность носа, храп, ринит, кровотечение из носа, асцит, панкреатит, дисфагия, крапивница, холодный пот, рабдомиолиз, спазм шейных мышц, олигурия, почечная недостаточность, аменорея, увеличение молочных железы, боль в грудных железах, дисменорея, выделения из молочных желез, гипертермия, снижение числа лейкоцитов, концентрации калия, креатинина и глюкозы в крови, снижение массы тела.

Аналоги

Структурными аналогами Лирики являются следующие препараты: Альгерика, Прабегин, Прегабалин, Прегабалин-Рихтер.



Сроки и условия хранения

Лирика – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 3 года при условии хранения в сухом месте при температуре до 25 ºС.

Каждый человек хотя бы несколько раз в своей жизни сталкивался с таким неприятным заболеванием, как насморк. Чаще всего заложенный нос с п.

Почему я худею без причины? Каковы последствия заболевания? Нужно ли обращаться к врачу или «само пройдет»? Каждый человек должен знать, чт.

Этот вопрос интересует очень многих. Если еще совсем недавно баню на 100% считали полезной, то в последнее время появился ряд опасений, подт.

То, что мы едим каждый день, начинает волновать нас в тот момент, когда врач ставит неожиданный диагноз «атеросклероз» или «ишемическая боле.



Предупредить проникновение и развитие различных инфекций может каждый человек, главное – знать основные опасности, которые подстерегают на к.

Мазок на онкоцитологию (анализ по Папаниколау, Пап-тест) – это способ микроскопического исследования клеток, которые берутся с поверхности ш.

При использовании материалов сайта активная ссылка обязательна.

Источник: http://zdorovi.net/preparaty/lirika.html

Лирика — официальная инструкция по применению

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.



Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг — 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг — 1,7361 %, для дозировки 200 мг — 0,4398%, для дозировки 300 мг — 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).

Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке — Pfizer.

Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 50, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 75, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 100, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 200, на крышечке — Pfizer.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта — PGN 300, на крышечке — Pfizer. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» — «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» — «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.

Фармакотерапевтическая группа:

Действующим веществом является прегабалин — аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозоймг в сутки.

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается черезчасов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Лечение нейропатической боли у взрослых.

В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Лечение фибромиалгии у взрослых.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Внутрь независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Применение у больных с нарушением функции печени

У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чемпациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Пфайзер Инк., США

Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк,США

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1,Фрайбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации:

Источник: http://medi.ru/instrukciya/lirika_12240/