Авонекс инструкция по применению цена

Авонекс — официальная инструкция по применению



по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): интерферон бета-1а

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Оглавление:

Интерферон бета-la, используемый в препарате Авонекс, получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка с встроенным геном интерферона — бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22.500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Активное вещество: интерферон бета-la 30 мкг.



Альбумин человеческий сывороточный 15,0 мг

Натрия фосфат двухосновной 5,7 мг

Натрия фосфат одноосновной 1,2 мг

Натрия хлорид 5,8 мг

Вода для инъекций 1,0 мл



Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Цитокины. (АТХ код L03 АВ)

Интерфероны представляют собой природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.

Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения.

Биологические свойства препарата Авонекс определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2’5′-олигоаденилатсинтетаза, b2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс. После внутримышечного введения одной дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4-7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия Авонекс при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, так как патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.

Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном на больных рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35 % при назначении плацебо и 22 % при применении Авонекс.



С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз в 30 и 60 микрограммов по клиническим параметрам и общим параметрам магнитно — резонансной томографии. Было также установлено, что применение препарата Авонекс в течение 1 года приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на одну треть.

Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизируещего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение 2-х и 3-х лет составила соответственно 39% и 50%, тогда как в группе получавших Авонекс эти показатели составили 21% и 35%. Выше указанные данные показывают, что Авонекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного внутримышечного введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 часов; период полувыведения составляет около 10 часов. Биодоступность препарата составляет примерно 40 %.

  • лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами.
  • лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего внутривенного введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.
  • известная гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата.
  • период беременности и лактации
  • выраженное депрессивное состояние
  • появление суицидальных мыслей
  • эпилепсия, плохо поддающаяся терапии лекарственными средствами
  • возраст менее 16 лет

Рекомендованная доза Авонекс составляет 30 мкг (6 миллионов ME) один раз в неделю. Эта доза содержится в 1 мл растворенного препарата во флаконе и вводится внутримышечно. Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2-х лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.



Авонекс следует вводить внутримышечно сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю. Возможно выполнение инъекций самим больным по разрешению лечащего врача и после обучения методу внутримышечных инъекций.

Приведенные ниже рекомендации предназначены для мех, кто выполняет инъекцию препарата:

1. Растворение — производят непосредственно перед введением препарата

  • держа за основание Bio-Set, поверните колпачок и снимите его. Не дотрагивайтесь до соединительного отверстия.
  • удалите стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимайте на поршень.
  • поставьте флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместите с наконечником шприца. Вверните канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подайте его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок.
  • медленно надавливая на поршень шприца, введите растворитель во флакон.
  • оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 минуты. Избегайте встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены.
  • надавите на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце.
  • поверните шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потяните за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце.
  • вскройте индивидуальную упаковку иглы, не снимайте колпачок с иглы. держа заполненный шприц за основание, отделите его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касайтесь канюли шприца!
  • насадите на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.
  • Затем положите шприц на ровную поверхность и обработайте место инъекции тампоном, смоченным в спирте.
  • стягиванием снимите с иглы защитный колпачок, не вращая его
  • переверните шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучите по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажмите на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости.
  • вколите иглу в мышцу и медленно введите препарат, а затем удалите шприц. При необходимости заклейте место инъекции пластырем.

Предупреждения: Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители.

При присоединении шприца к устройству BioSet не предпринимайте дальнейших действий, пока не услышите щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.



Препарат непригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также, если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание) или в нем будут видны плавающие частицы.

Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталость, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик-анальгетик, который следует принимать до введения препарата, а также дополнительно спустя 24 часа после каждой инъекции. Перед применением любого другого препарата в течение курса терапии Авонекс необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием антипиретика-анальгетика, необходимо тщательно выполнять рекомендации и не превышать рекомендованную дозу.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связанны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами. Другие, менее частые проявления, включают:

  • Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза.
  • Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушения функций печени.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство жара, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилятация.
  • Со стороны системы кроветворения: в редких случаях тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, калиемия.
  • Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия.
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии, в редких случаях эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения.
  • Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.
  • Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз
  • Со стороны иммунной системы: гепатит, в том числе аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка
  • Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение веса тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди

Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата. В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, следует рекомендовать больным избегать зачатия. Авонекс, как и другие интерфероны, следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом Авонекс. При возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей, больным необходимо немедленно обращаться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно применять соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

В случае развития у больного прогрессирующей формы рассеянного склероза, следует прекратить применение препарата.

Необходима осторожность при назначении Авонекс больным, ранее страдавшим судорожными припадками. Если у больных, ранее не страдавших эпилепсией, в процессе лечения препаратом возникают эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию прежде, чем возобновить применение Авонекс.

Следует проявлять осторожность при назначении, а также тщательное наблюдение за больными, страдающими выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костномозгового кроветворения.

При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в том числе аутоиммунного, печеночной недостаточности. Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

При применении Авонекс следует тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: стенокардией, перенесенным инфаркте миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмией. Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать стрессорное воздействие на таких больных.



При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях, поэтому кроме обычных лабораторных анализов, проводимых больным рассеянным склерозом, в ходе лечения рекомендовано проводить подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы, и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови.

При применении Авонекс в сыворотке крови могут появиться интерферон- нейтрализующие антитела, которые снижают активность интерферона бета-1а, а, следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что спустя 12 месяцев лечения примерно у 8 % пациентов в сыворотке появляются антитела к интерферону бета-1а.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Некоторые нежелательные виды воздействия препарата на центральную нервную систему могут оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем или сложными механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:



В связи с потенциальным риском развития побочных реакций, применение Авонекс во время беременности противопоказано.

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка, Авонекс противопоказан к применению в период лактации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:

Специальных исследований по взаимодействию Авонекс с другими лекарственными средствами, в том числе с кортикостероидами или АКIT, у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать Авонекс совместно с кортикостероидами или АКТГ.

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р-450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении Авонекс одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р-450, например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.



Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка маловероятна. В случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения симптоматической терапии.

Лиофилизат по 30 мкг (6 млн ME) в стеклянных флаконах (тип I), закупоренных бромбутиловыми пробками и устройством Bio-Set.

Растворитель (вода для инъекций) по 1,0 мл в стеклянном шприце (Тип I), закрытом бромбутиловым колпачком и пробкой-плунжером из полипропилена. 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем и иглу помещают в запаянный пластиковый лоток. 4 запаянных пластиковых лотка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ:

Срок годности — 2 года.



Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Транспортировать в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), произведено Биоген Айдек Б.В., Нидерланды.



ЭКСКЛЮЗИВНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР В РФ:

Источник: http://medi.ru/instrukciya/avoneks_7482/

Авонекс – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Описание и состав

  • сывороточный альбумин человека;
  • одноосновной и двухосновной фосфаты натрия;
  • соль поваренная (натрий хлор).

В комплект поставки лекарственного препарата Авонекс входит специальная очищенная вода (для инъекций), упакованная в стеклянные шприцы, которой разводят порошок непосредственно перед применением. Флакон с порошком снабжен специальным устройством Bio-Set, предназначенным для удобства приготовления раствора для инъекций. Также в комплекте имеются одноразовые стерильные иглы для инъекций и пластмассовые лотки для выброса использованных материалов.

Производитель

Всасывание, распределение и выведение препарата из организма

Лечебные эффекты

Интерферон бета-1а (активное вещество препарата Авонекс) — видео

Показания

1. Рецидивирующий множественный тип рассеянного склероза, при котором у пациентов отмечается появление минимум двух рецидивов за прошедшие три года. При этом прогрессирование заболевания в межрецидивный период отсутствует.

2. Наличие разрушения оболочки нерва (демиелинизации) в результате перенесенного острого воспаления, не связанного с рассеянным склерозом.



Противопоказания

  • депрессия;
  • наличие суицидальных наклонностей;
  • эпилепсия, не поддающаяся стабилизации;
  • возраст младше 16 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • аллергия или повышенная чувствительность на любой компонент препарата (главным образом это касается интерферона бета и сывороточного альбумина человека);
  • прогрессирующий тип рассеянного склероза.

Существуют состояния, при которых применение Авонекса возможно лишь с большой осторожностью и под тщательным наблюдением врача. Наличие данных состояний медики считают относительными противопоказаниями к применению. Среди них:

Инструкция по применению

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Приготовление раствора для инъекций

Техника внутримышечной инъекции

Побочные эффекты

Обычно гриппоподобное состояние развивается в начале курса лечения, а по мере привыкания организма к действию Авонекса неприятные симптомы нивелируются, или их выраженность становится значительно меньшей.

Авонекс при беременности и кормлении грудью

Отзывы

Аналоги

  • Генфаксон (раствор, вводится подкожно);
  • Ребиф (раствор, вводится подкожно);
  • Синновекс (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно).

Помимо синонимов существуют еще и аналоги Авонекса, которые содержат в качестве активного вещества любое другое, с похожим типом действия. Итак, к аналогам Авонекса относятся следующие препараты:

  • Альтевир (раствор, вводится инъекционно);
  • Альфарон (лиофилизат, раствор вводится в нос и внутримышечно);
  • Альфаферон (раствор, вводится инъекционно);
  • Бетаферон (лиофилизат, раствор вводится подкожно);
  • Ингарон (лиофилизат, раствор вводится в нос, подкожно или внутримышечно);
  • Интераль – П (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
  • Интерфераль (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
  • Реколин (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно, в нос, внутривенно, подкожно);
  • Интрон А (раствор, вводится внутривенно и подкожно);
  • Инферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно);
  • Инфибета (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
  • Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз);
  • Лейкинферон (лиофилизат, вводится инъекционно);
  • Пегасис (раствор, вводится подкожно);
  • Пегинтрон (лиофилизат, раствор вводится подкожно);
  • Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно);
  • Реаферон (лиофилизат, вводится инъекционно);
  • Реаферон ЕС Липинт (лиофилизат, раствор принимают внутрь);
  • Ронбетал (раствор, вводится подкожно);
  • Роферон А (раствор, вводится подкожно);
  • Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно);
  • Экставиа (лиофилизат, вводится подкожно).
Читать еще:
Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/avonex-w7b.html



Авонекс — интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс (Avonex) входит в группу интерферонов. Относится к препаратам, которые используются для терапии рассеянного склероза.

Лекарство производится в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для внутримышечного введения. Его структура выглядит в виде смеси с белой окраской.

Раствор помещен во флаконы из стекла с устройством Bio-Set, дополнительно в комплекте имеется растворитель, который помещен в стеклянные шприцы. В упаковке имеются иглы и лотки из пластика, все помещено в пачку из картонной основы.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • активное вещество — интерферон бета-1а;
  • дополнительные составляющие — человеческий сывороточный альбумин, натрия фосфат двухосновный, натрия фосфат одноосновный, натрия хлорид;
  • растворитель состоит из воды, предназначенной для инъекционного введения.

Фармакологический профиль

Интерфероны относятся к белкам природного типа, которые производятся при помощи клеток с эукариотическим типом в ответ на процесс инфицирования и влияния других условий биологического характера. Интерфероны – это цитокины, которые относятся к медиаторам, входящих в антивирусную, антипролиферативную, имунномодулирующую системы человеческого организма.



Синтезирование бета-интерферона происходит за счет разнообразных типов клеток. Лекарство Авонекс и естественный бета-интерферон находятся в гликозилированном виде и обладают единственным комплексным углеводородным фрагментом, связанным с атомом N.

Оценка влияния лекарственного средства при лечебной терапии рассеянного склероза проводилась во время плацебоконтролируемого исследования, которое проводилось на больных с рецидивирующей формой РС.

В результате были получены данные о том, что общая численность пациентов с усилением снижения трудоспособности в конце второго года обследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при введении лекарства Авонекс.

Состояние фармакокинетки интерферона бета-1а обследовалось на основании проведения антивирусной активности интерферона. После введения одной инъекции наивысшие уровни антивирусной активности наблюдаются в составе плазмы примерно от 5 до 15 часов.

Длительность периода полувыведения — 10 часов. Уровни биодоступности лекарства составляют приблизительно 40 %.



Исследования Авонекса подтвердили его эффективность

Сфера применения и противопоказания

Авонекс назначается при следующих роказаниях:

  • для лечения демиелинизирущей патологии в центральной нервной системе с рецидивирующим характером;
  • для лечебной терапии многоочаговогорассеянного склероза с прогрессирующим и рецедивирующим характером течения – ПРРС (если заболевание характеризуется повышением интенсивности невралгической симптоматики с обострениями);
  • для терапии рецедивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза с наличием обострений и эпизодами ремиссионных периодов – РРРС;
  • при вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе, который характеризуется медленным повышением неврологической симптоматики с обострениями и рецидивами – ВПРС;
  • для терапии рассеянного склероза в первичной прогрессирующей форме, который сопровождается прогрессом симптомов без наличия периодов стабилизации и ремиссии.

Не рекомендуется принимать лекарство при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при выраженном депрессивном состоянии;
  • при наличии мыслей с суицидальной направленностью;
  • если возможно возникновение эпилептического состояния с высокой устойчивостью к лечебной терапии;
  • дети и подростки в возрасте до 16 лет;
  • в период беременности;
  • при грудном вскармливании;
  • если имеется повышенная чувствительность, аллергические реакции на составляющие компоненты.

Как нужно применять препарат

Важные рекомендации по применению препарата:

  • рекомендуемая дозировка должна составлять 30 мкг или 6 млн. МЕ, повышенные дозировки не дают усиления терапевтического эффекта;
  • вводится внутримышечным способом один раз в неделю;
  • период лечебной терапии определяется для каждого больного в индивидуальном порядке;
  • вводится лекарство сразу же после приготовления раствора;
  • желательно инъекции вводить в одно и то же время и в один и тот же день недели;
  • область куда вводится лекарство, каждый раз меняется;
  • вводить препарат можно самостоятельно без соответствующего обучения.

Применение в период беременности

Применять Авонекс в период беременности противопоказано, это связано с тем, что это средство может вызвать различные нежелательные побочные явления.



В связи с тем, что это средство может привести к самопроизвольному аборту, применение его женщинами детородного возраста должно сопровождаться с соблюдением необходимых мер контрацепции.

В связи с тем, что составляющие компоненты могут вызвать нежелательные реакции у грудных детей, препарат противопоказано применять во время грудного вскармливания.

Случаи передозировки и побочные действия

Передозировка при применении лекарственного средства практически не возникает. Но если подозрение в передозировке все же возникло, то больного необходимо госпитализировать в больницу, провести обследование и оставить под наблюдением врача для дальнейшего проведения симптоматического терапевтического лечения.

Во время применения препарата могут проявиться следующие нежелательные реакции:

  • частым явлением является гриппоподобный синдром, который сопровождается симптомами – повышенная слабость, чувство усталости, состояние озноба, лихорадки, появление болей в мышцах, головные боли, тошнота, иногда может наблюдаться мышечная слабость;
  • появление зуда, алопеции, повышенное потоотделение, высыпания на коже;
  • может возникнуть крапивница, анафилактический шок;
  • проблемы с аппетитом;
  • проблемы с функционированием печени;
  • появление тахикардии, аритмии, сердечной недостаточности;
  • может в редких случаях появиться тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения;
  • повышенное беспокойство;
  • проблемы со сном;
  • депрессивные и эпилептические припадки;
  • появление мышечных спазмов, миалгии, артралгии;
  • отдышка, апноэ;
  • появление жжения, боли, воспалительного процесса в области введения лекарства.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, а также их родственников, которые принимали или принимают Авонекс.



Авонекс – это интерферон, который помогает контролировать течение рассеянного склероза на разных стадиях. Он оказывает медленное действие, но, не смотря на это, его прием позволяет намного облегчить процесс протекания данного заболевания.

Применение лекарства в течение нескольких лет снижает случаи обострения заболевания, а иногда полностью их устраняет. Обладает легким дозированным применением – одна инъекция в 7 дней. Но поскольку у этого средства имеются побочные явления, все таки его применение на первом этапе должно проходить под контролем лечащего врача.

Авонекс уже применяю на протяжении уже 2 лет. До него наблюдались частые обострения рассеянного склероза. Но сейчас заметила улучшения, болезнь меня не беспокоит, ее симптомы практически не проявляются.

Правда, на первом этапе были побочные явления, но они быстро прошли. Применение простое, всего одна инъекция в 7 дней.

Когда у бабушки появился рассеянный склероз, мы просто не знали что делать. Не один препарат не помогал остановить обострение этого серьезного нарушения.



Но после того как ей назначили Авонекс, мы практически забыли об этой болезни. Она его использует уже третий год, все обострения прошли, симптомы почти не проявляются. Да и побочных явлений никаких не было!

Цена вопроса

Цена упаковки Авонекса с 4 ампулами составляет отрублей дорублей, также в продаже доступны аналоги препарата:

Перед заменой препарат на его аналог нужно проконсультироваться с врачом.

Этот раздел создан чтобы позаботиться, о тех, кому необходим квалифицированный специалист, не нарушая привычный ритм собственной жизни.

Источник: http://neurodoc.ru/lekarstva/avoneks.html



Авонекс ® (Avonex)

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных с устройством Bio-Set (в комплекте с растворителем в шприце и иглой); в запаянном пластиковом лотке 1 комплект; в картонной пачке 4 лотка.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Характеристика

Интерферон бета-1а, используемый в препарате Авонекс ® , получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка с встроенным геном интерферона бета человека. Он представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Интерфероны представляют собой природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и воздействие иных биологических факторов. Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма. Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс ® (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N. Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения. Биологические свойства препарата Авонекс ® определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Mx, 2’/5′-олигоаденилатсинтетаза, b-2-микроглобулин и неоптерин. Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших препарат Авонекс ® . После в/м введения 1 дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4–7 дней. Неизвестно, связан ли механизм действия препарта Авонекс ® при лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, т.к. патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно. Действие препарата при лечении рассеянного склероза оценивалось в строго контролируемом исследовании, проведенном на больных с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении препарата Авонекс ® . С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих множественным (рассеянным) склерозом с рецидивами. В исследовании не выявлено статически значимых различий при применении доз 30 и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам МРТ . Было также установлено, что применение препарата Авонекс ® в течение 1 г приводит к снижению частоты рецидивов в течение года на 1/3. Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в строго контролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания. В группе больных, получавших плацебо, частота рецидивов в течение двух и трех лет составила соответственно 39 и 50%, тогда как в группе получавших препарат Авонекс ® эти показатели составили 21 и 35%. Вышеуказанные данные показывают, что препарат Авонекс ® замедляет прогрессирование нетрудоспособности и снижает частоту возникновения рецидивов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

Показания препарата Авонекс ®

лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении любого другого диагноза, кроме рассеянного склероза.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата;

выраженное депрессивное состояние;

появление суицидальных мыслей;

эпилепсия, плохо поддающаяся терапии ЛС ;

возраст менее 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций применение препарата Авонекс ® во время беременности противопоказано.

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка препарат Авонекс ® противопоказан к применению в период лактации.

Побочные действия

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения. Для облегчения указанных симптомов можно назначить анальгетик-антипиретик, который следует принимать до введения препарата, а также дополнительно спустя 24 ч после каждой инъекции. Перед применением любого другого препарата в течение курса терапии препаратом Авонекс ® необходима консультация врача. Если врач рекомендует прием анальгетика-антипиретика, необходимо тщательно выполнять рекомендации и не превышать рекомендованную дозу.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связанны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами. Другие, менее частые проявления, включают:

Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, усиленное потоотделение, сыпь, реакции в месте введения (гиперемия, боль, чувство жжения, воспаление, абсцесс), крапивница, обострение псориаза.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, нарушение функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: жар, тахикардия, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения и крови: в редких случаях — тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита, транзиторное повышение мочевины в сыворотке крови, изменение уровня калия в крови.

Со стороны мочеполовой системы: меноррагия, метроррагия.

Со стороны ЦНС : головная боль, снижение чувствительности, беспокойство, головокружение, бессонница, парестезии, в редких случаях эпилептоподобные припадки, депрессия, суицидальные мысли, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, психоз, мигрень.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, миалгия, артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в шее и спине, ригидность мышц, транзиторное снижение или повышение мышечного тонуса в начале курса лечения.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ, одышка.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Со стороны иммунной системы: гепатит, в т.ч. аутоиммунный, в редких случаях с развитием печеночной недостаточности, системная красная волчанка.

Общие реакции организма: гриппоподобные симптомы, усиление потоотделения ночью, изменение веса тела, изменение показателей функциональной активности печени, боль в груди.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию препарата Авонекс ® с другими ЛС , в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ , у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат Авонекс ® совместно с кортикостероидами или АКТГ .

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс ® одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Авонекс ® составляет 30 мкг 1 раз в неделю. Эта доза содержится в 1 мл растворенного препарата во флаконе и вводится в/м . Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2 лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.

Препарат Авонекс ® следует вводить в/м сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю. Возможно выполнение инъекций самим больным по разрешению лечащего врача и после обучения методу в/м инъекций.

Рекомендации по подготовке к выполнению инъекции:

1. Растворение (производят непосредственно перед введением препарата):

— держа за основание Bio-Set, повернуть колпачок и снять его. Не дотрагиваться до соединительного отверстия;

— удалить стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимать на поршень.

— поставить флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместить с наконечником шприца. Ввернуть канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подать его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок;

— медленно надавливая на поршень шприца, ввести растворитель во флакон;

— оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращать флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 мин. Следует избегать встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены;

— надавить на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце;

— повернуть шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потянуть за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце;

— вскрыть индивидуальную упаковку иглы, не снимать колпачок с иглы;

— держа заполненный шприц за основание, отделить его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касаться канюли шприца!

— насадить на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.

Затем положить шприц на ровную поверхность и обработать место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

— стягиванием снять с иглы защитный колпачок, не вращая его;

— перевернуть шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучать по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажать на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости;

— вколоть иглу в мышцу и медленно ввести препарат, а затем удалить шприц с иглой. При необходимости заклеить место инъекции пластырем.

Предупреждения: Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители. При присоединении шприца к устройству Bio-Set не предпринимать дальнейших действий, пока не прозвучит щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание) или в нем будут видны плавающие частицы. Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

Передозировка

Благодаря способу введения и лекарственной форме передозировка маловероятна.

Лечение: в случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения симптоматической терапии.

Особые указания

Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата. В виду возможности возникновения самопроизвольного аборта из-за развития побочных эффектов, связанных с применением интерферона бета, следует рекомендовать больным избегать зачатия. Препарат Авонекс ® , как и другие интерфероны, следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих депрессией или депрессивными расстройствами. Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих рассеянным склерозом, частота таких явлений возрастает. Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения препаратом Авонекс ® . При возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей больным необходимо немедленно обращаться к лечащему врачу. За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно применять соответствующие лечебные меры. В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

В случае развития у больного прогрессирующей формы рассеянного склероза следует прекратить применение препарата.

Необходима осторожность при назначении препарат Авонекс ® больным, ранее страдавшим судорожными припадками. Если у больных, ранее не страдавших эпилепсией, в процессе лечения препаратом возникают эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию до возобновления применение препарата Авонекс ® . Следует проявлять осторожность при назначении, а также осуществлять тщательное наблюдение за больными, страдающими выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костномозгового кроветворения.

При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в т.ч. аутоиммунного, печеночной недостаточности. Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

При применении препарата Авонекс ® следует тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмией. Проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать стрессовое воздействие на таких больных. При применении интерферонов возникают отклонения в лабораторных показателях, поэтому кроме обычных лабораторных анализов у больных рассеянным склерозом в ходе лечения рекомендовано проводить подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы и биохимический анализ крови (включая ферменты печени). Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костного мозга, может потребоваться более тщательное исследование крови.

При применении препарата Авонекс ® в сыворотке крови могут появиться интерферон-нейтрализующие антитела, которые снижают активность интерферона бета-1а, а следовательно, клиническую эффективность препарата. Имеющиеся данные свидетельствуют, что спустя 12 мес лечения примерно у 8% пациентов в сыворотке появляются антитела к интерферону бета-1а.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Некоторые нежелательные виды воздействия препарата на ЦНС могут оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем или сложными механизмами.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Авонекс ® с другими ЛС , в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ , у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат Авонекс ® совместно с кортикостероидами или АКТГ .

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс ® одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические препараты и антидепрессанты).

Условия хранения препарата Авонекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авонекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15834.htm

АВОНЕКС ИНСТРУКЦИЯ

Цены на АВОНЕКС

Интерфероны представляют собой природные белки, производимые эукариотическими клетками в ответ на инфицирование и на воздействие иных биологических факторов.Интерфероны — это цитокины, являющиеся медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей систем организма.Бета-интерферон синтезируется различными видами клеток, включая фибробласты и макрофаги.Естественный бета-интерферон и препарат Авонекс (интерферон бета-1а) существуют в гликозилированном виде и имеют в своем составе единственный комплексный углеводородный фрагмент, связанный с атомом N.Гликозилирование белков влияет на их стабильность, активность, биораспределение и период полувыведения.

Биологические свойства препарата Авонекс определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на поверхности клеток человеческого организма и запускать сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров, таких как основной комплекс гистосовместимости I класса, белок Мх, 2/5-олигоаденилатсинтетазу, b2-микроглобулин и неоптерин.Присутствие некоторых из данных соединений было выявлено в сыворотке и клеточных фракциях крови больных, получавших Авонекс.После внутримышечного введения одной дозы препарата, содержание указанных соединений в сыворотке оставалось повышенным в течение 4-7 дней.

Неизвестно, связан ли механизм действия препарата Авонекс при лечении рассеянного склероза (PC) с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, так как патофизиология рассеянного склероза изучена еще недостаточно.

Действие препарата при лечении PC оценивалось в плацебоконтролируемом исследовании, проведенном на больных рецидивирующей формой PC.Было показано, что общее количество больных, у которых было отмечено прогрессирование потери трудоспособности (определенное по таблице Каплана-Майера) к концу второго года исследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при применении препарата Авонекс.

Было также установлено, что применение препарата Авонекс в течение одного года приводит к снижению частоты рецидивов в течение последующего года на одну треть.С целью сравнения эффективности различных доз препарата было проведено двойное слепое исследование методом случайной выборки на 802 пациентах, страдающих рецидивирующим PC.В исследовании не выявлено статистически значимых различий при применении доз в 30 и 60 мкг по клиническим параметрам и общим параметрам магнитно-резонансной томографии.

Эффективность препарата при лечении рассеянного склероза была показана в плацебоконтролируемом исследовании при лечении больных с симптомами демиелинизирующего заболевания.В группе больных, получавших плацебо, частота повторных демиелинизирующих событий в течении 2-х и 3-х лет составила соответственно 39% и 50%, тогда как в группе пациентов, получавших Авонекс, эти показатели составили 21% и 35%.

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона.После однократного внутримышечного введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч; период полувыведения составлял около 10 ч.Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

Показаниями к применению препарата Авонекс являются:

— лечение больных, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами.

— лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации при наличии активного воспалительного процесса, требующего внутривенного введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели PC, диагноза и при высоком риске развития PC.

Применение препарата Авонекс следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт лечения PC.

Взрослые: Рекомендованная доза препарата Авонекс при РРС составляет 30 мкг (6 млн ME) один раз в неделю внутримышечно.

Назначение более высокой дозы (60 мкг) один раз в неделю не приводит к усилению эффекта.

Дети и подростки: Профиль безопасности при назначении препарата Авонекс 30 мкг внутримышечно 1 раз в неделю подросткамлет сходен с профилем безопасности для взрослых.

Пожилые пациенты: В клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами.Однако, основываясь на клиренсе активного вещества, основания для коррекции дозы препарата для пожилых больных отсутствуют.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.После 2-х лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии.

Перед применением любого другого препарата в течение курса терапии Авонексом необходима консультация врача.Если врач рекомендует прием жаропонижающего средства, необходимо тщательно выполнять рекомендации и не превышать рекомендованную дозу.

Приведенная ниже инструкция предназначена для тех, кто выполняет инъекции препарата Авонекс:

Перед растворением проверяют целостность флакона и устройства Bio-Set Препарат непригоден к применению, если целостность нарушена.

1.Растворение производят непосредственно перед введением препарата.

— держа за основание Bio-Set, поверните колпачок и снимите его.Не дотрагивайтесь до соединительного отверстия.

— удалите стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника.Не нажимайте на поршень.

— поставьте флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместите с наконечником шприца.Вверните канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке.Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подайте его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок.

— медленно надавливая на поршень шприца, введите растворитель во флакон.

— оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка.Препарат Авонекс должен полностью раствориться в течение 1 минуты.Готовый к применению раствор должен быть прозрачным, бесцветным.Допускается слабо-желтый цвет раствора.

Раствор не должен иметь механические примеси, а также быть мутным и окрашенным.

Избегайте встряхивания флакона, т.к.это может вызвать образование пены.

— надавите на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце.

— поверните шприц и флакон вертикально на 180 °С и медленно потяните за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце.

— вскройте индивидуальную упаковку иглы, не снимайте колпачок с иглы.

— держа заполненный шприц за основание, отделите его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки.Не касайтесь канюли шприца!

— насадите на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке.

Затем положите шприц на ровную поверхность и обработайте место инъекции тампоном, смоченным в спирте.

— стягиванием снимите с иглы защитный колпачок, не вращая его

— переверните шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучите по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх.Слегка нажмите на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости.

— Вколите иглу в мышцу и медленно введите препарат, а затем удалите шприц вместе с иглой.

В случае появления капли крови, можно заклеить место инъекции пластырем.

Предупреждения: Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект.Не использовать другие растворители.

При присоединении шприца к устройству Bio-Set не предпринимайте дальнейших действий, пока не услышите щелчок.Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц.

Препарат не содержит консервантов.Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения.Оставшийся препарат использованию не подлежит.

Оставшиеся после инъекции флакон и шприц помещают в непрозрачный пакет и вместе с бумажными отходами, использованными тампонами выбрасывают в обычный контейнер для мусора.

Наиболее частым побочным действием интерферонов является гриппоподобный синдром.Он проявляется в виде слабости, чувстве усталости, болей в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты, потливости.Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота и интенсивность уменьшается по мере продолжения лечения.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение рассеянного склероза: преходящие эпизоды мышечного гипертонуса и/или мышечной слабости, ограничивающие возможность произвольных движений.Эти эпизоды, ограниченные по продолжительности, по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях.В некоторых случаях эти симптомы сопровождаются гриппоподобными проявлениями.

Часто: лимфоцитопения, лейкопения, нейтропения, сниженный гематокрит, повышение содержания калия в крови, повышение содержания азота мочевины крови.

Нечасто: снижение числа тромбоцитов по сравнению с исходными показателями.

Неизвестно: уменьшение массы тела, увеличение массы тела, отклонение параметров функциональной пробы печени от нормы.

Нарушения со стороны сердца:

Неизвестно: Кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Неизвестно: панцитопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль .

Часто: мышечные спазмы, гипоэстезия

Неизвестно: неврологические симптомы, обморок3, гипертония, головокружение,

парестезия, судороги, мигрень.

Нарушения со стороны органов дыхания: Часто: ринорея.Редко: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: Часто: рвота, диарея, тошнота2.

Нарушения со стороны кожи, ее придатков и подкожной ткани:

Часто: сыпь, усиленная потливость, ушибы.

Неизвестно: ангионевротический отек, зуд, везикулярная сыпь, крапивница, обострение псориаза.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: мышечные спазмы, боль в шее, миалгия2, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, мышечная скованность, скелетно-мышечная ригидность.

Неизвестно: системная красная волчанка, мышечная слабость, артрит.

Неизвестно: гипертиреоз, гипотиреоз.

Нарушения метаболизма и питания: Часто: анорексия.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Неизвестно: абсцесс в месте инъекции1.

Нарушения со стороны сосудов: Часто: приливы крови к лицу.Неизвестно: вазодилатация

Системные нарушения и состояния в месте введения препарата:

Очень часто: гриппоподобные симптомы, озноб, потливость.

Часто: боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, гематома в месте инъекции, астения, боль, усталость, недомогание, ночная потливость.

Нечасто: жжение в месте инъекции.

Неизвестно: реакция в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, целлюлит в месте инъекции , некроз в месте инъекции, кровотечение в месте инъекции, боль в груди.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок, анафилактическая реакция, реакция повышенной чувствительности (ангионевротический отек, одышка, крапивница, сыпь, зудящая сыпь)

Неизвестно: печеночная недостаточность, гепатит, аутоиммунный гепатит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Нечасто: метроррагия, меноррагия.

Часто: депрессия, бессонница.

Неизвестно: суицид, психоз, тревожность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

Противопоказаниями к применению препарата Авонекс являются: известная гиперчувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата; период беременности и лактации; выраженное депрессивное состояние; появление суицидальных мыслей; возраст менее 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению в этой возрастной группе): прогрессирующая форма PC.

Применение Авонекс во время беременности противопоказано.Имеющиеся данные свидетельствуют о возможном повышении риска спонтанного аборта.

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка, Авонекс противопоказан к применению в период лактации.

Женщины с сохраненной репродуктивной способностью должны использовать эффективные методы контрацепции.В случае возникновения беременности или планирования беременности в период лечения Авонексом пациентку следует информировать о потенциальной опасности и рассмотреть целесообразность отмены лечения.У пациенток с высокой частотой рецидивов до начала лечения, следует сопоставить риск тяжелых рецидивов из-за отмены Авонекса в случае беременности с возможным повышением риска спонтанного аборта из-за его приема во время беременности.

Специальных исследований по взаимодействию Авонекс с другими лекарственными средствами, в том числе с кортикостероидами или АКТГ, у людей не проводилось.Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные PC могут во время обострения заболевания принимать Авонекс совместно с кортикостероидами или АКТГ.

Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р-450 печени.В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении Авонекс одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р-450, например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка препаратом Авонекс маловероятна.В случае возникновения передозировки больного следует госпитализировать для врачебного наблюдения и проведения симптоматической терапии.

Срок годности 2 года.Не использовать после истечения срока годности.При температуре не выше 25 °С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Авонекс — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг/мл (6 млн МЕ/мл).

Лиофилизат по 30 мкг (6 млн ME) в стеклянных флаконах, закупоренных бромбутиловыми пробками и устройством Bio-Set.

Растворитель (вода для инъекций) по 1,0 мл в стеклянном шприце, закрытом бромбутиловым колпачком и пробкой-плунжером из полипропилена.

1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем и иглу помещают в запаянный пластиковый лоток.4 запаянных пластиковых лотка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Авонекс содержит: активное вещество: Интерферон бета-1а 30 мкг

Вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный 15,0 мг,натрия гидрофосфат 5,7 мг, натрия дигидрофосфат 1,2 мг, натрия хлорид 5,8 мг.

Растворитель в шприце: вода для инъекций 1,0 мл.

Перед началом лечения следует информировать больных о возможных побочных эффектах, связанных с применением препарата.Ввиду возможности возникновения самопроизвольного аборта на фоне применения интерферонов бета, женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции.

Авонекс, как и другие интерфероны, следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих депрессией или депрессивными расстройствами.Известно, что при применении интерферонов возможно возникновение депрессии и суицидальных мыслей, причем в группе лиц, страдающих PC, частота таких явлений возрастает.Возникновение депрессивных состояний возможно в любое время лечения Авонексом.При возникновении любых признаков депрессии или суицидальных мыслей, больным необходимо немедленно обращаться к лечащему врачу.За такими больными необходимо установить тщательное наблюдение в ходе лечения и при необходимости срочно применять соответствующие лечебные меры.В ряде случаев может возникнуть необходимость прекращения применения препарата.

Необходима осторожность при назначении Авонекса больным, ранее страдавшим судорожными припадками, а также принимающим противоэпилептические средства, в частности если не удается достичь адекватного контроля над приступами.Если у больных, ранее не страдавших эпилепсией, в процессе лечения препаратом возникают эпилептоподобные припадки, следует установить этиологию припадков и назначить соответствующую противосудорожную терапию прежде, чем возобновить применение Авонекс.

Следует проявлять осторожность при назначении, а также проводить тщательное наблюдение за больными, страдающими выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также при угнетении костномозгового кроветворения.При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в том числе аутоиммунного, печеночной недостаточности.Однако не известно, является ли это следствием приема интерферона бета-1а или связано с приемом других лекарств, которые обычно назначаются таким пациентам.Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно, если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

При применении Авонекс следует тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью, аритмией, так как проявления гриппоподобного синдрома, обусловленного применением препарата, могут оказать на них стрессорное воздействие.

При применении интерферонов могут возникать отклонения в лабораторных показателях, поэтому кроме обычных лабораторных анализов, проводимых больным PC, в ходе лечения рекомендовано проводить подсчет форменных элементов крови (включая тромбоциты), определение лейкоцитарной формулы, и биохимический анализ крови (включая ферменты печени).Тем больным, у которых имеются признаки угнетения костномозгового кроветворения, может потребоваться развернутое исследование формулы крови с подсчетом числа тромбоцитов.

При применении Авонекс в течение одного года в сыворотке крови у 8% пациентов появляются интерферон-нейтрализующие антитела, которые могут снизить активность интерферона бета-1а, а, следовательно, и клиническую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, возможно минимальное снижение способности пациентов к управлению автомобилем и использованию механизмов.

Отзывы АВОНЕКС

он применяется 1 раз В НЕДЕЛЮ .

Все отзывы о АВОНЕКС

Аналоги АВОНЕКС

Статьи на тему «Рассеянный склероз»

Справочник болезней

Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/avoneks.html